掲載期間:24/01/16~24/07/15 求人管理No.018415

ベンチャー企業

製薬企業にて開発薬事(マネジャー~担当部長)

  • 中小企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

がん、血液、ウィルス感染症領域を中心とした開発薬事の案件です。

仕事内容

・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案
・治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
・製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
・添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
・薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
・各種プロモーション資材に対する作成支援業務
・開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備

応募条件
【必須事項】
・薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
・医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識
・添付文書案作成に必要な薬事知識
・海外規制当局(FDA/EMA等)のガイドライン及び国際共同開発の薬事業務に精通
・コミュニケーション能力(規制当局を含む社内外関係者との交渉力・対応力)
・5年以上の薬事実務経験
・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ライティングに問題ないレベル)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師であることが望ましい
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

※さらに3ヵ月延長することもある
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 10:00 ~ 15:00

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:121
土日祝
年間有給休暇:下限日数は、入社直後の付与日数となります 1日 ~ 15日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:リフレッシュ休暇(勤続10年毎に10日※5万円相当の食事券も支給)
年収・給与
年収  700万円~1500万円 
諸手当
通勤費全額負担
昇給
年一回
賞与
業績賞与あり 
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
ストックオプション制度
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:72歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

ベンチャー企業

製薬企業にて開発薬事(マネジャー~担当部長)

  • 中小企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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