開発薬事部スタッフ

開発品目の実務担当者として開発薬事業務を中心にを担当

仕事内容

・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
・申請後の照会対応、各製造所におけるGMP適合性調査に関する薬事対応
・PMDA、厚生労働省、各都道府県等の当局対応窓口
・製品開発プロセスの各マイルストンにおいて，個人のバッググラウンド（製剤研究，分析研究，臨床開発等）を生かした専門家としてのプロジェクト参加
・社内の他部門及び海外グループ会社、国内のCDMO、CRO等の業務委託先とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での薬事の実務経験
・英語力（メール，会議などで必要）

【歓迎経験】

医学，薬学，化学等での学位（修士、博士）
TOEIC　700以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

愛知、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00～17:45（所定労働時間8時間）フレックス制度あり

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日125日 有給休暇10日～40日 週休2日制(土日、年に数回土曜日出勤があります※会社カレンダーあり） 祝日、年末年始、夏季

年収・給与

年収　　500万円～700万円　経験により応相談

諸手当

時間外手当、通勤手当、資格手当、外勤（営業）手当

昇給

年1回　7月に中間面談をして、毎年1月に目標設定を行う

賞与

年2回(MGRは業績賞与年1回)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

団体生命保険、独身寮完備、借り上げ社宅制度、就業に伴う転居費用補助あり 財形貯蓄制度、各種表彰(永年勤続表彰制度等)、長期休業取得補償制度(GLTD)、帰省旅費(往復分の実費を毎週支給)、別居手当(入社後の転勤の場合)、新幹線通勤(一部のマネジメントポジションのみ適用)

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接