バイオ医薬品製造における設備管理

バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニーで設備管理業務

仕事内容

■職務内容：バイオ医薬品製造における設備の管理をお任せします。
・定修計画及び実施の指揮
・新規導入設備（機器）のバリデーション，管理方法の決定
・機器の管理（SOP, 機器リスト，点検・校正台帳管理）
・設備課員への技術指導（生産設備及びユーティリティ，文書作成）
・逸脱，CAPA対応/図面作成・修正・管理
・GMP管理にて不足している箇所の改善（立案から実施まで）/設備不具合時の緊急対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造における設備管理業務経験
・医薬品GMPに関する知識を有する方
・英文マニュアルを読み理解できること

【歓迎経験】

・品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験を有すること
・キャピラリ電気泳道装置、HPLC等の分析機器の操作又は管理に関する知識を有すること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

新潟

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間有給休暇：　

年収・給与

年収　　400万円～550万円　
基本給　月給28~39万円

諸手当

通勤手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

各種制度

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接