バイオ医薬品のプロセス開発研究（産生株構築～培養、精製）

豊富なグローバル新薬開発品における抗体医薬品のプロセス開発研究を担う

仕事内容

・抗体医薬品の産生株構築研究および委託管理
・抗体医薬品の製造プロセス開発研究
・バイオ新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・CDMOへの技術移転および製造委託管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・抗体医薬品のプロセス開発研究に対する高度な専門性（産生株構築研究または製法プロセス研究）
・抗体医薬品のプロセス開発研究の実務経験3年以上
・たんぱく質の産生株構築または製法プロセス開発に関し、専門知識を有している方
・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

【語学】
・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でコミュニケーションが取れるレベル

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行でき、またグローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方

【歓迎経験】

・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC開発戦略の構築経験
・国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
フレキシブルタイム　5:00～22:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：128
完全週休2日制
年間有給休暇：入社月に応じて付与（最大20日）　
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：ボランティア活動支援休暇、リフレッシュ休暇、永年勤続休暇、骨髄ドナー休暇、がん治療に伴う休職

年収・給与

年収　　600万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

・家族手当、住宅手当、交通費全額支給(当社規定による)、など

昇給

・年１回（4月）

賞与

・年2回（7月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接