セントラルモニター

セントラルモニターとしてリスクのコントロールや評価、モニタリング計画書の作成業務

仕事内容

・Central Monitoring業務
セントラルモニタリング計画書・仕様書の作成、データ分析・可視化、セントラルモニタリングの実施

・Risk-based Approach業務
治験実施計画に基づく重要なプロセス及びデータの特定、リスクの特定・評価、リスクのコントロール、リスクレビュー、リスク報告

・Risk-based Monitoirng業務
モニタリング計画書の作成支援

応募条件

【必須事項】

以下のどちらかの業務経験を満たす方
・セントラルモニタリング・RBA・RBM実務経験1年以上
・データマネジメント実務経験またはCRA実務経験あわせて5年以上

スキル：
・簡単なデータ処理（データ収集・分析・可視化）ができる方

求める人物像：
・規制当局や製薬業界の動向について積極的に情報収集ができる方
・RBA/RBM、セントラルモニタリングに興味があり、効果的かつ効率的なモニタリングを推進していこうという意欲のある方
・データを扱う作業（データ収集、分析、可視化）に抵抗感がなく、積極的に学習、習得する意欲がある方
・依頼者、PM、各Function Lead等とのやり取りが発生するため、積極的にコミュニケーションが取れる方
・小規模な組織のため、協調性・チームワークが発揮できる方

【歓迎経験】

・データ可視化ツールの利用経験またはSAS, VBA, Python等のプログラミング経験があれば尚可
・英語対応可能であれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京、大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
標準勤務時間 （9：00～17：15）

勤務開始日

応相談

休日休暇

土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
慶弔休暇、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など

年収・給与

年収　　450万円～600万円　
基本給　月給27～35万円

諸手当

時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、従業員持株会、グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接