掲載期間:24/09/09~26/09/09 求人管理No.020585

製造メーカー

生産技術研究(合成化学 経口製剤) エキスパート

    ※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


    募集要項

    医薬品(原薬/製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

    仕事内容

    ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
    ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援
    (Person in Plant機能)

    【入社後の流れ】
    入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

    仕事内容(変更の範囲)

    ご経験に応じ当社業務全般

    応募条件
    【必須事項】
    ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

    経口製剤に関する高い専門性を有する、下記すべての経験者
    ・製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
    ・製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
    上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

    スキル:
    ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
    ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
    ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル

    求める人物像:
    ・新しい課題にチャレンジできる方
    ・自律性のある方(自走して業務できる方)
    ・向上心のある方
    ・社内及び外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
    【歓迎経験】
    ・経口製剤技術者としての豊富な業務経験、経口製剤技術領域における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
    ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
    ・MSAT (Manufacturing Science and Technology) 経験がある方
    ・プロジェクトマネジメントスキル
    ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
    ・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決
    ・knowledge managementや若手社員の育成経験
    【免許・資格】
    【勤務開始日】
    応相談
    学歴
    大学卒以上
    雇用形態
    正社員
    試用期間
    3ヶ月

    勤務地
    在宅可、東京、静岡
    勤務地(変更の範囲)

    当社の定める就業場所(東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点)

    転勤の有無
    可能性あり
    受動喫煙防止措置
    屋内禁煙
    勤務時間
    フレックスタイム制
    フルフレックス(コアタイムなし)
    標準労働時間帯/8:45~17:30
    勤務開始日
    応相談
    休日休暇
    年間休日数:124
    土日祝
    年間有給休暇:初年度18日[入社月により漸減]、最高23日 18日 ~ 23日
    法定休暇:年次有給休暇
    特別休暇:年末年始休暇
    その他休暇:フレックス休日(年4日※入社月により変動)、5月1日、ステップアップ休暇 他
    年収・給与
    年収  800万円~1000万円 経験により応相談
    基本給 月給35~45万円
    諸手当
    時間外手当、通勤手当
    昇給
    年1回
    賞与
    年2回(4月・10月)
    採用人数
    若干名
    待遇・福利厚生
    通勤手当:有
    ・社宅制度(規定有)・ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可・財形貯蓄・社員持株会・自己啓発サポート制度(語学学習、通信教育)・食堂完備・駐車場完備 ※宇都宮、藤枝のみ
    各種制度
    健康保険:有
    雇用保険:有
    労災保険:有
    厚生年金:有
    退職金制度:有
    選考プロセス
    1)書類選考
    2)適性検査
    3)一次面接
    4)最終面接

    製造メーカー

    生産技術研究(合成化学 経口製剤) エキスパート

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      勤務地:
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      500万円~
      勤務地:
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