品質管理（QC）スタッフ（非管理職）

GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます 。

◆GMP下における製品の品質管理業務
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務

【具体的な業務内容（例)】
・新規試験方法に関してCMC開発　ラボから移管された試験方法を工場試験室において再現する
・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う
・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する
・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する
・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う
・安定性モニタリングを行いその結果を報告する
・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う
・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う
・当局からの査察において適切に対応する　等

【品質管理部のチーム編成について】
当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。
・原料試験・微生物試験担当
・技術移管担当
・LIMS担当

仕事内容（変更の範囲）

当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】

・高校卒業以上
・医薬品工場で品質管理（QC）業務の経験
・GMP経験

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・バイオ医薬品における分析経験がある方
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力があれば歓迎（必須条件ではない）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

高校卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

福島

勤務地（変更の範囲）

（変更の範囲）会社の定める場所

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
8:30～17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：※初年度のみ：4 月～9 月入社→10 日付与 10 月～３月：5 日付与　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
ヘルスケアサポート休暇：4 月 1 日に 20 日付与（半日単位 時間単位（上限あり）で取得可能）
※初年度のみ：4 月～9 月入社→10 日付与 10 月～３月：5 日付与
夏季休暇（6 月～9 月までの期間：3 日）
特別有給休暇：慶弔 ・ 裁判員等 ・ 天災事変等 ・ その他（感染症罹患時の自宅待機等）

年収・給与

年収　　350万円～650万円　経験により応相談
基本給　月給24～45万円

諸手当

通勤手当

昇給

有

賞与

年2回（7月・12月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：無
寮・社宅：無
住宅手当：無
コンディション手当、企業型確定拠出年金

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：65歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接