医薬品研究開発（経口剤の分析評価）

抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務

仕事内容

抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務（経口剤）
・原薬の品質評価
・試作品などの品質評価及び試験方法検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐

応募条件

【必須事項】

大学，大学院修士修了以上
・ 医薬品（経口剤）研究で以下の業務経験を有すること
(1) 原薬評価・選定に関する業務
(2) 分析試験経験（5 年以上）
(3) 自身で分析試験方法を確立し，規格設定した上市品目があること
(4) 申請・承認に関わる CMC 関連の CTD 作成及び照会対応業務
(5) 分析機器（溶出試験，HPLC，GC，粒度分布計など）の操作

【歓迎経験】

・企画化から上市までのスケジュール管理，マネジメント経験
・ ジェネリック医薬品の研究開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:00 ～ 17:00
定時8時00分～16時45分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：127
週休2日制
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
創立記念日（4月5日）、メーデー、慶弔休暇、転勤休暇、生理休暇

年収・給与

年収　　550万円～900万円　
基本給　月給27.3～50.7万円

諸手当

通勤費（全額負担）、寒冷地手当、私傷病欠勤手当、休職手当ほか

昇給

年１回

賞与

年２回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
通勤費（全額負担）、寒冷地手当、私傷病欠勤手当、休職手当ほか
独身寮、社宅（借上社宅有）、カフェテリアプラン、体育施設、レジャークラブ会員、保養所、社員持株制度、共済会制度、住宅融資制度、各種表彰制度など

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接