バイオ医薬品 （原薬）製造職

バイオ医薬品（原薬）のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、
これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般

仕事内容（変更の範囲）

ご経験に応じ当社業務全般

応募条件

【必須事項】

・・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方
バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方

【歓迎経験】

・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)での製造支援業務の経験がある方
製造支援業務・設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

専門卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

栃木、東京

勤務地（変更の範囲）

当社の定める就業場所（東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点）

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
標準労働時間帯／8：45～17：30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：初年度18日[入社月により漸減]、最高23日　18日 ～ 23日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：フレックス休日（年4日※入社月により変動）、5月1日、ステップアップ休暇　他
※休日出勤の可能性あり。休日出勤時は原則振替え休日を取得いただきます。
　休日出勤頻度は、配属先の工場、製造ライン、繁閑によって差はありますが、
　多いところでも「月2回程度」となります。

年収・給与

年収　　500万円～1150万円　
基本給　月給27～55万円

諸手当

時間外手当、通勤手当

昇給

年1回

賞与

年2回（4月・10月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
・社宅制度（規定有）・ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可・財形貯蓄・社員持株会・自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育）・食堂完備・駐車場完備　※宇都宮、藤枝のみ

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接