生産技術研究担当者（注射製剤）エキスパート

医薬品（注射剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・医薬品（注射剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・医薬品（注射剤）の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person inPlant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきながら、当社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

期待・役割：
社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする注射製剤分野における即戦力の生産技術リーダー

職種の魅力：
・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。
・有効な医薬品成分を、患者さんに提供できる「製品」という形に造り上げられる点が、製剤分野の魅力。
・海外CMOやグローバルとの業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。
・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。
・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制（メンター・メン
ティー制度）がある。
・グループ内での人財交流プログラムもある。
・在宅勤務可能

【会社の魅力】
・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。
・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）
注射製剤に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者
・注射製剤（シリンジ、バイアル、アンプル等）製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

【スキル】
・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識）

【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】

・注射製剤技術者としての豊富な業務経験，プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた
経験など即戦力レベル）
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、栃木、東京

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　10:00 ～ 15:00
標準労働時間帯／8：45～17：30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：初年度18日[入社月により漸減]、最高23日　18日 ～ 23日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：フレックス休日（年4日※入社月により変動）、5月1日、ステップアップ休暇　他

年収・給与

年収　　800万円～1000万円　経験により応相談
基本給　月給35～45万円
※年収例:月次給与12ヶ月＋賞与＋各種手当
※各種手当は当社規定により支給

諸手当

時間外手当、通勤手当

昇給

年1回

賞与

年2回（4月・10月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
・社宅制度（規定有）・ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可・財形貯蓄・社員持株会・自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育）・食堂完備・駐車場完備　※宇都宮、藤枝のみ

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接