内資製薬メーカーにて原薬・製剤の製法開発業務

新規医薬品候補のCMC業務として、主に治験薬の製法開発、設備機器の設計導入などの業務を担当

仕事内容

(1)開発品の原薬製法開発（高分子、グリコサミノグリカン誘導体など）
(2)開発品の製剤製法開発（注射剤、吸入剤など）
(3)開発品の医療機器設計開発（投与デバイスなど）
(4)既承認品の改良検討
(5)治験薬、治験原薬の製造
(6)製造設備機器のバリデーション
(7)治験申請資料の作成（国内、米国、欧州、アジア諸国）
(8)新薬承認申請資料の作成と照会対応（国内、米国、欧州、アジア諸国）
(9)商用生産サイトへの技術移転業務（原薬、製剤）

業務内容と比重：
・治験薬GMP対応業務 40％
・プロジェクト推進業務 30％
・実験検討業務 20％
・その他 10％

応募条件

【必須事項】

・修士卒（6年制薬学部は修士相当）
・医薬品（治験薬）等のGMP製造業務経験 1年
・TOEIC650点以上
・日常会話レベルは必要。能力次第でより高度な業務に携われます。（研修制度もあるので現時点で満たなくても意欲があれば可能。）

製品化までに長い年月が必要となる業種なので目的意識を持続できる方を希望します。
また他部署との連携が重要なのでコミュニケーション能力の高い方を希望します。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30
本社：ただし5月～10月は8:30～17:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
完全週休2日制
年間有給休暇：下限日数は、入社直後の付与日数となります　5日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：メーデー

年収・給与

年収　　600万円～900万円　

諸手当

通勤手当、家族手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：無
住宅手当：無

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接