診断薬の品質管理

診断薬メーカーにて医薬品の品質管理、文書管理

仕事内容

・放射性体外診断用医薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬等の等の品質試験検査と品質の管理。
・薬事法、QMS省令に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。
・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。
・その他関連業務

※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍頂く事も可能です。

※薬剤師をお持ちの方であれば、「体外診断用医薬品製造業」の「製造管理者」

応募条件

【必須事項】

【学歴】
・理科系４年制大学卒、薬学部、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。

【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方。

【PCスキル】
・エクセル・ワード：初級程度以上

【歓迎経験】

・英語できれば尚可 （読み書き）
・QMSに精通、またはQMSにおけるマネジメント経験者
・アッセイ等の品質管理実務の経験が豊富な方
・医薬品、体外診断用医薬品または試薬等のメーカーにおける試薬調製を含む、製造作業または品質管理業の経験者

【免許・資格】

・薬剤師（尚可）

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

千葉

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間有給休暇：　

年収・給与

年収　　350万円～400万円　経験により応相談

諸手当

福利厚生助成金制度（スポーツ活動等への補助金）、

昇給

年1回（1月）

賞与

固定賞与：年1回（12月）／変動賞与：年1回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

各種制度

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接