【信頼性保証本部】グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）　

グローバル製品品質保証として査察等の対応や品質システムの各種責任者として従事

仕事内容

◆製品監査課
・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査

◆製品クオリティマネジメント課
・グローバル／GxP共通の医薬品品質システムの体制構築及び継続的改善
・GQP、GDP及び治験薬GMPの各種責任者
・GxP関連コンピュータシステムのCSV QA業務及び運用管理
・被査察等対応：大阪府GQP調査の事務局　等

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・原薬または抗体医薬品に関する製造所でのGMP業務経験がある方または海外法令や通知を熟知した方
・品質監査業務または自己点検業務で、サブリーダー以上を経験したことがある方
・英語能力：ビジネス（あるいはその意欲のある方）
・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

【求める人物像】
・当社の企業理念である「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」に共感を覚え、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方

◆製品監査課：
・監査業務で不備や不正を見抜き、社内外に適切に説明する必要性を認識し、その責任の重さを感じられる方
・監査を受ける相手に自分の考えをきちんと説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いにwin-winの関係を構築できる方

◆製品クオリティマネジメント課：
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方
・海外現地法人や関連部門と協働してGxP共通のグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方

【歓迎経験】

◆製品監査課：・品質監査業務経験3年以上・英語での主幹監査業務対応が可能
◆製品クオリティマネジメント課：・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
フレキシブルタイム　5:00～22:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：128
完全週休2日制
年間有給休暇：入社月に応じて付与（最大20日）　
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：ボランティア活動支援休暇、リフレッシュ休暇、永年勤続休暇、骨髄ドナー休暇、がん治療に伴う休職

年収・給与

年収　　600万円～1100万円　経験により応相談

諸手当

・家族手当、住宅手当、交通費全額支給(当社規定による)、など

昇給

・年１回（4月）

賞与

・年2回（7月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接