信頼性保証業務担当者_QCリーダー候補

品質管理（QC）業務を中心に、品質保証（QA）の視点からも信頼性保証体制を確立するための推進業務全般

仕事内容

細胞製造施設（CPC）の立ち上げを予定しております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性確保につながるあらゆる領域での業務に携わって頂きます。

１．GMP/GCTP体制の確立とQMS構築の推進
２．GMP/GCPT準拠の標準業務手順書（SOP)整備
※整備後は、SOP改訂、その運用管理、教育等も業務として担当頂きます。

＜アピールポイント＞
・企業規模が大きく安定した環境の中で、社内ベンチャー的な位置づけで、安心して裁量大きく活躍ができる。
・細胞製造施設（CPC）の立ち上げ時期であり、今までのご経験を最大限に活かして、リコーの新規事業であるバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で、自分の仕事がそのままビジネスへのインパクトを与えられる。
・様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方がいるため、幅広い専門性のある方が多く、多様性がある。
・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境である。

＜入社後のキャリアパス＞
・担当者、グループリーダーを経験後、所属部門の重要な組織職として、新規事業を牽引頂きたいと考えております。

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品における品質管理（QC)、及び品質保証（QA)業務（5年以上）に携わった方
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方（細胞を扱った実験経験がある方）
・GMP（またはGCTP）下の品質管理、品質保証業務に精通し、QMSのシステム構築ができる方

＜求める人物像・志向性＞
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方
・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことが出来る方
・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方
・メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても好き嫌いなく柔軟に取り組む事が出来る方

【歓迎経験】

・薬剤師免許保有者
・製薬会社等で、品質管理、品質保証領域の実務経験がある方
・GMP（GCTP）/QMSのシステム構築の経験がある方、精通されている方
・当局による査察対応経験がある方
・総括製造販売責任者、品質保証責任者の経験を有する方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

神奈川

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
完全週休2日制
年間有給休暇：半日、時間単位での取得も可　
法定休暇：年次有給休暇

年収・給与

年収　　500万円～800万円　
基本給　月給28～45万円

諸手当

通勤手当
時間外勤務手当（実労働時間と連動して支給）
出向手当、単身赴任手当
役職手当

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
・カフェテリアプラン（ポイント10,000円分／月）
・社員食堂
・介護保険
・退職金(確定給付企業年金／確定拠出年金)
・財形貯蓄
・持株会
・共済会
・両立支援制度（育児、介護支援等）
・配偶者転勤特別長期休暇制度
・リモートワーク制度（在宅、サテライト勤務）
・ショートワーク制度（短時間、短日数勤務）
・カジュアルデー（全日）
・体育館、総合グラウンド、テニスコート、スポーツジム等施設
・独身寮：(30歳までの独身者、他条件あり)、転勤社宅

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接