【製薬メーカー】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～リーダー）

製薬メーカーでの国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進

仕事内容

職務内容】
＜具体項目＞
造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

【配属部署の役割】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

【魅力・やりがい】
重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案・実行しますので、グローバル活躍・貢献を実感できます。

【本職務における競合との差別化ポイント】
重点疾患領域チームであり、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームであはりませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できます。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することができます。

応募条件

【必須事項】

・学歴・専攻：大卒以上（理科系学部）　※専攻は理系であれば不問
・がん領域プロジェクトのリーダー経験
・医薬品の開発経験8年以上（目安）
・直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験（特に血液がんの経験が望ましい）
・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
・癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
・語学・資格：会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル

【歓迎経験】

・がん領域プロジェクトでのグローバル試験の経験
・癌領域での承認申請経験（当局との交渉含む）
・国際共同治験の立案経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
勤務時間：9:00 ～17:30（フレックスタイム制、裁量労働制あり）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇（慶弔休暇、ボランティア休暇等）、積立休暇　等

年収・給与

年収　　800万円～1100万円　経験により応相談

諸手当

通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当　他

昇給

年1回（7月）

賞与

年2回（6月/12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険　等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接