掲載期間：25/03/10～27/03/09 求人管理No.024504
内資製薬メーカー
バイオ医薬品のCMC品質分析担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
製薬メーカーでのバイオ医薬品CMCに関する研究開発業務
- 仕事内容
バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。
具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。- 仕事内容（変更の範囲）
当社業務全般
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学院修士以上
・企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した（5年以上）経験を有する。
・英語：英語の技術資料を読んで理解できる
海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができることが望ましいですが、翻訳ツールを駆使して対応する、若しくは弊社に入社後、業務を通じ、習得頂く形でも問題はありません。
経験・スキル：
企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など）
・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成
・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務
・バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。
・生物活性試験の開発経験がある方、プロジェクトのリーダーや職場での管理職を務めたことのある方は特に歓迎いたします。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年度中
- 学歴
- 大学院修士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 神奈川
- 勤務地（変更の範囲）
本社および全国の支社、営業所
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
11:00 ～ 14:00 - 勤務開始日
- 2025年度中
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇：
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：慶弔、リフレッシュ など
※事業所によって異なる - 年収・給与
-
年収 700万円～900万円
- 諸手当
- 外勤手当、次世代育成手当 など
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年2回(6月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、全国各地に契約保養施設 など - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接
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