薬事申請資料の作成、作成サポート業務

英語力や化学の知識を活かしてCMC薬事申請業務支援担当者として従事していただきます。

仕事内容

CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
(対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等)

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事業務経験者または申請資料(CMC領域)の作成・レビュー実施経験者
・英語資料の取り扱いに抵抗がない方

【歓迎経験】

・薬事申請資料の翻訳経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員、契約社員

試用期間

3ヶ月

(期間中の給与・待遇には変更なし)

勤務地

在宅可、東京、兵庫

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇（3～5日、手当有）　特別休暇（アニバーサリー休暇、慶弔休暇など）
※4月に全社研修の為、年1回土曜出社あり

年収・給与

年収　　400万円～550万円　

諸手当

・諸手当（役職手当）※規定あり　交通費（全額支給）

昇給

年1回

賞与

賞与年2回（基本給の3ヶ月／昨年度実績）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
住宅手当：無
■昇給年1回
■賞与年2回（基本給の3ヶ月／昨年度実績）
■決算賞与
■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■諸手当（役職手当）※規定あり
■交通費（全額支給）
■時間外手当（全額支給）
■長期障害所得補償制度（GLTD保険）
■定期健康診断補助金
■慶弔見舞金
■社外研修参加補助
■退職金制度
■インフルエンザ予防接種補助金
■英会話教室法人契約
■会員制宿泊施設法人契約
■ホットヨガスタジオ法人契約
■従業員持株会
■家庭との両立のための支援（子の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働制限等）
■研修制度（入社後導入研修、配属後継続研修、安全性技術研修、チーム毎の勉強会、1～2ヶ月間のOJT

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接