【バイオベンチャー】研究開発マネージャー（CMC）

当社の研究開発部マネージャーとして再生医療等製品のCMC関連業務

仕事内容

再生医療等製品の CMC（Chemistry, Manufacturing and Control）関連業務（外部委託先（CDMO）のコントロールを含む）

応募条件

【必須事項】

・アカデミアと企業（製薬・バイオベンチャー）の両方、もしくは企業（製薬・バイオベンチャー）で、再生医療等製品の CMC 関連業務の経験（目安：５年以上）。
・少人数組織のマネジメント経験（自ら手を動かせる方）。
・理系（医学、薬学、農学、理工学など）の大卒以上。
・再生医療等製品の法規制・ガイドライン（GCTP／GMP など）に対する十分な理解。
・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力。特にＣＤＭＯなど社外協力機関や規制当局との調整業務などを行った経験を有する
・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる（TOEIC 800 点以上）

【歓迎経験】

・新薬・新医療機器等の薬事関連の経験（当局対応、治験薬概要書の作成経験など）
・再生医療等製品に治験に関与された実績
・英語での対外交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　10:00 ～ 16:00
【標準就業時間】09:00～18:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　
その他休暇：会社指定休日有

年収・給与

年収　　800万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当

昇給

有

賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
ストックオプション制度あり

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：65歳
退職金制度：無

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接