【内資製薬メーカー】開発薬事/渉外担当

薬事・渉外機能の強化・拡充を行っていくことを目指しており、意欲の高い人財を募集

仕事内容

・国内及び海外における開発薬事戦略の立案・実行
・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信（メール、Web会議等）による開発推進
・国内及び海外の薬事規制や医療政策（主に政府発信）等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信を行うとともに、新たな戦略策定に係るリード・調整に関する事項
・開発プロジェクトを横断的に参画し、政府機関や規制当局、ステークホルダー等に対す渉外関連業務の実行
・渉外関連業務を通じ、当社事業機会の創出や課題解決、プレゼンス向上に資する活動

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（薬学又はその他理系でも可）
・新医薬品の承認申請経験
・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験
・英語力要（TOEIC700以上、英検準1級レベル相当）
海外コンサルタント及び海外規制当局とのメール交信、打合せが可能なレベル

求める経験・スキル：
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上の経験のある方（海外薬事業務を含む）
・薬事的・政策的観点から、開発薬事戦略の提案が行えること（グローバル開発戦略を含む）
・海外CRO、導入元あるいは導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること
・政府機関や規制当局等との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーションを行うことができること
・プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップを有していること
・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:40

勤務開始日

応相談

休日休暇

土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：慶弔、リフレッシュ など
※事業所によって異なる

年収・給与

年収　　600万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

外勤手当、次世代育成手当　など

昇給

年1回(4月)

賞与

年2回(6月、12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、全国各地に契約保養施設 など

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接