【内資製薬メーカー】開発薬事担当

開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進

仕事内容

開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。
・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定
・国内における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信

仕事内容（変更の範囲）

当社業務全般

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（薬学又はその他理系でも可）
・新医薬品の承認申請経験
・製薬メーカーもしくはCRO等での開発薬事業務経験
英語：要（TOEIC700以上、英検準1級レベル相当）
海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル

経験・スキル：
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上の経験のある方（海外薬事業務を含む）
・薬事的観点から、開発薬事戦略の提案が行えること（グローバル開発戦略を含む）
・海外CRO、導入元あるいは導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること
・国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーションを行うことができること
・プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップを有していること
・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

勤務地（変更の範囲）

本社および全国の支社、営業所

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　11:00 ～ 14:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：慶弔、リフレッシュ など
※事業所によって異なる

年収・給与

年収　　600万円～950万円　経験により応相談

諸手当

外勤手当、次世代育成手当　など

昇給

年1回(4月)

賞与

年2回(6月、12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、全国各地に契約保養施設 など

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接