医薬品における品質保証担当者（管理職）

医薬品の品質保証業務や各省令への対応や若手などの育成など担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等）
・若手、中堅担当者の育成

応募条件

【必須事項】

大学卒業以上
・ GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有する
又は、
・ CMC 薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD 案の作
成、PMDA 指示事項対応等）を有する
・ 英語力（目安：TOEIC 600 点以上）

【歓迎経験】

・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:45 ～ 17:30
時差勤務制度を試行導入中

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：127
週休2日制
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
創立記念日（4月5日）、メーデー、慶弔休暇、転勤休暇、生理休暇

年収・給与

年収　　850万円～1200万円　
基本給　月給52.7～72.2万円

諸手当

通勤費（全額負担）、寒冷地手当、私傷病欠勤手当、休職手当ほか

昇給

年１回

賞与

年２回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
通勤費（全額負担）、寒冷地手当、私傷病欠勤手当、休職手当ほか
独身寮、社宅（借上社宅有）、カフェテリアプラン、体育施設、レジャークラブ会員、保養所、社員持株制度、共済会制度、住宅融資制度、各種表彰制度など

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接