掲載期間:24/07/02~25/01/01 求人管理No.024927
大手外資製薬メーカー
R&D Japan Clinical Director(Ophthalmology / 眼科領域)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
眼科領域におけるジャパンクリニカルディレクター(プロジェクトリーダー)募集
- 仕事内容
クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する
・本邦での臨床開発計画の立案・作成
・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・PMDA相談資料の作成
・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
・ローカル試験:試験骨子から作成
・グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
・治験実施のサポート
・治験データのメディカルモニタリング
・承認審査における臨床関連パートのリード
・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
・臨床関連照会事項に対する回答作成
・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の業務を含む、眼科領域における臨床開発経験(5年以上)
・臨床試験の運用経験(グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等)
・臨床試験関連資料の作成・レビュー経験(治験実施計画書、同意説明文書等)
・医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位(6年制学士又は修士以上)
・英語力(TOEIC 800点または準ずる能力)
・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし) - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇:年間20日間相当
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇 - 年収・給与
-
年収 900万円~1500万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年1回(3月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
住宅手当:有 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
大手外資製薬メーカー
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- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
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- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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