掲載期間：24/07/17～25/01/16 求人管理No.025052
外資製薬メーカー
開発QA 品質保証（マネージャーもしくはスタッフ）
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
Global QAの要件を理解し、業務に反映させ、製品品質の維持向上を図る
- 仕事内容
役割：当社グループ・ジャパンの新規医薬品開発プロジェクト（Gx含む）に参画し、承認取得および発売準備を行う。また、新製品発売後の品質保障体制を構築し、既存品管理QAチームに移管する。
・新製品開発に際して、薬機法および関連法規制を遵守し、品質保証の立場から製品の品質・有効性・安全性を確保し、さらに製品の安定供給を確保する。
・ Global QAの要件を理解し、業務に反映させ、製品品質の維持向上を図る。
・当社グループ・ジャパンの開発プロジェクトに参画し、QA視点からの見解をフィードバックする。一部、Globalとの会議に参加。
・申請資料の確認
・GMP適合性調査対応（海外製造所、国内製造所、海外試験機関、国内試験機関、等）
・CMOとのQAパートの窓口となり、各種QA業務をマネジメントする（品質取り決め、製品標準書）。
・当社グループ・ジャパンのローンチマネジメントと連動し、発売準備を行う。
・当社ジャパンQA本部メンバーとして、各種GQP業務と連携する。- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学卒業/ 修士了以上または同程度
・医薬品開発業務（主にCMC）、医薬品申請業務（レギュラトリー）、医薬品QA（R＆D製剤研究、開発、申請に関わり現在QAで活躍されている方）、QC業務
（製品試験等の責任者レベル）いずれかの経験３年以上
- 【歓迎経験】
- ・海外パートナーとの共同開発、海外製造所、海外QA部門と連携した業務経験。
薬事（市販後薬事）関連業務。例として、外国製造業者認定及びGMP適合性調査更新。外国製造所の追加や変更に伴う一変申請時の外国製造業者認定、GMP適合性調査
・TOEICスコア 750点程度は必要であるが、必須ではない。海外製造所等とのコミュニケーションに英語を使用した実務実績を重視。
・薬剤師資格があれば、なお可。
・化学、薬学、生物学、その他理系のバックグランドがあれば可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学院修士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：123
土日祝
年間有給休暇： ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
その他休暇：慶弔 休暇、ライフサポート休暇（傷病・ファミリーサポート休暇）チャイルドケア休暇、ボラ ンティア休暇、育休特別休暇、リスキリング休暇 等 - 年収・給与
-
年収 700万円～1150万円
基本給 月給50～76万円 - 諸手当
- ：時間外手当（一般社員及び専門管理職社員）、通勤手当、在宅勤務手当(出社日数による）
- 昇給
- 有
- 賞与
- 業績賞与あり
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
在宅勤務手当(出社日数による）退職金制度（確定給付企業年金制度、確定拠出年金制度）、ベネフィットプログラム（総
合福祉団体定期保険、団体傷害保険、団体長期障害所得補償保険、保育・介護施設補助、傷病見舞金、
災害見舞金、等）、リスキリング費用サポート、健康管理プログラム - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接
外資製薬メーカー
開発QA 品質保証（マネージャーもしくはスタッフ）
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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