掲載期間：24/07/25～26/07/25　求人管理No.025101

内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】ワクチン・ニューモダリティーCMC薬事担当

大企業
年間休日120日以上
フレックス勤務
転勤なし
社宅・住宅手当有
退職金制度有
年収1,000万円以上
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募集要項

バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務

仕事内容

・バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。

応募条件

【必須事項】: ・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官としてバイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年以上有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成、医薬品の審査等の何れかの業務経験
・業務推進に必要なスキルと英語力を有する
【歓迎経験】: ・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方
・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。またチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できる方
・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験がある（国内外）
・CMC関係、（バイオ、ワクチン、再生医療んど）の研究開発に従事した経験
・バイオテクノロジーやウィルスを用いた医薬品やワクチンの研究や製造に関する知識と経験
・海外の規制当局（例えば米国、欧州、アジア等）との交渉、折衝の経験を有する
・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい（通知、ガイドラインや各種ガイダンス）
【免許・資格】
【勤務開始日】: 応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等

年収・給与

年収　　600万円～1100万円　経験により応相談

諸手当

住宅手当、こども手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
こども手当、託児所あり、研修支援制度、資格取得支援制度、時短制度、在宅勤務

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：無
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接

内資製薬メーカー