内資製薬企業における臨床薬理担当

医薬品開発における臨床薬理関連業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品開発における臨床薬理関連業務 以下の治験の薬物動態およびバイオマーカー関連業務を中心的立場で担当する　

1. 外部委託試験の管理及びモニター業務
生体試料分析（開発・測定）、薬物動態解析、ヒト生体試料を用いたin vitro試験　等　
2. 薬物動態評価　
3. 臨床薬理に関連する開発戦略策定、臨床薬理試験の立案・計画　
4. 臨床薬理に関連する承認申請資料の作成
CTD252/253/271/272、対面助言相談資料　等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上　
・臨床薬理の全般知識を有し、5年以上の薬物動態業務の経験を有する　
・語学力（英語）：ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

■求める人材像
・開発チームにおいて臨床薬理担当者として強いリーダーシップを発揮できる、将来的な管理者候補　
・治験において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人　
・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人　
・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人

【歓迎経験】

・臨床薬理試験の立案・計画、薬物動態評価、開発戦略策定の経験　
・治験におけるバイオマーカー検討およびバイオマーカーに関連する申請戦略立案の経験　
・LC/MS法、LBA等による生体試料の分析経験　
・WinNONLIN、NONMEM、SAS、R等用いた薬物動態解析や曝露-応答解析経験　
・Pharmacometricsを活用した業務の経験　
・母集団解析（PPK）、生理学的モデル解析（PBPK）、薬物動態/薬力学解析（PK/PD)、モデリング＆シミュレーション（M＆S）を活用したヒト予測　　等　
・医薬品承認申請業務（薬物動態研究の資料作成、照会対応）の実務経験　
・医薬品開発、生体試料分析にかかわる薬事規制等の基礎知識　
・CROへの業務委託・管理業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:40

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
完全週休2日制
年間有給休暇：下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります　12日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔時、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度　等

年収・給与

年収　　650万円～1050万円　経験により応相談
基本給　月給35～57万円
試用期間（3ヶ月）は、-5000円

諸手当

通勤手当、住宅手当

昇給

年1回　　

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接