薬事統括部　開発薬事課＜OTC＞

一般用医薬品（OTC）承認申請にかかる業務全般を担当

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、一般用医薬品（OTC）承認申請にかかる業務全般を担当いただきます。

・一般用医薬品（OTC）の新規申請・届出と照会対応
・簡易相談 及び 新一般用医薬品開発妥当性相談 を通じたPMDA対応
・一般用医薬品（OTC）及び 開発初期段階での薬事課題抽出と共有
・薬事関連の業界活動

仕事内容（変更の範囲）

会社内でのすべての業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上 かつ 理系学部卒
・製薬企業での以下２つの業務経験
（１）一般用医薬品（OTC）の新規申請
（２）一般用医薬品（OTC）に関するPMDAとの照会対応
・卒業論文作成経験

求める人物像：
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

在宅可、大阪

勤務地（変更の範囲）

本社および会社の定める全ての事業所

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:40 ～ 17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：入社7ヶ月目以降10日　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：ファミリー・サポート休暇：妊娠中の体調不良、配偶者の出産準備、子供の病気や入院、子供の学校地域行事参加、要介護状態の家族の介護等（毎年5日を限度）

年収・給与

年収　　450万円～650万円　
基本給　月給22.3～39万円
想定年収には20時間程度の残業代を含んだ想定額となります

諸手当

通勤手当、時間外手当、家族手当、別居手当、公的資格手当　など（それぞれに支給条件あり）

外勤の場合日当有り

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（6月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
・社員持株会 ・退職金制度有り ・人間ドック支援、生命保険料の給与控除、団体保険、LTD制度 ・カフェテリア型福利厚生制度、通信教育補助制度、表彰制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：62歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接