掲載期間：24/08/21～26/08/20　求人管理No.025264

内資製薬メーカー

医薬品工場における医薬品の品質保証業務

大企業
年間休日120日以上
フレックス勤務
転勤なし
社宅・住宅手当有
退職金制度有
年収1,000万円以上
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募集要項

品質マネジメントシステムの運営と継続的改善や出荷判定などQA業務

仕事内容

・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等）
・医薬品の工場出荷判定に関する業務
・GMP（医薬品の製造管理及び品質管理）に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務
・GMP関連記録書の照査
・コンピュータ化システムの管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】: ・大卒以上
・普通自動車免許第一種
・医薬品又は医療機器の製造工場での品質保証業務経験
・海外ガイドラインに関する知識
・海外行政査察の対応経験（特にFDA査察経験）

【求める人物像】
・専門知識の習得に前向きに取り組める方
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方
【歓迎経験】: ・TOEIC700点以上
・医薬品又は医療機器の製造工場での医薬品品質システムに係るGMP責任者の経験
・医薬品工場や医薬品原料等の監査経験
・薬事申請資料作成経験
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】: 応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

山口

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
フレキシブルタイム　5:00～22:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：128
完全週休2日制
年間有給休暇：入社月に応じて付与（最大20日）　
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：ボランティア活動支援休暇、リフレッシュ休暇、永年勤続休暇、骨髄ドナー休暇、がん治療に伴う休職

年収・給与

年収　　600万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

・家族手当、住宅手当、交通費全額支給(当社規定による)、など

昇給

・年１回（4月）

賞与

・年2回（7月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接

内資製薬メーカー