医療機器の品質保証(管理職候補)

医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務を担う

仕事内容

医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務をお任せします。
ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。

・ISO13485、QMS省令の体制構築
・QMS・各省令に対応した社内規定の運用と維持
・市場への出荷可否判定
・不適合品の対応（外国製造所対応、状況確認、分析、解析、評価、是正・改善）
・各手順書・標準書の制定、改訂
・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
※将来的に、国内品質業務運営責任者としてご活躍いただく予定となっております。

応募条件

【必須事項】

・大学院、大学、高等専門学校卒以上
下記いずれかのご経験
・品質保証業務 (Quality Control 及び Quality Assurance) の知識があり、医療機器メーカーにて品質保証業務経験（目安3年以上）のある方
・上記相当の経験（QMS省令、GVP省令の理解、品責の経験等）
◇英語力（ビジネス文書の読解力）
※ツールを利用することでメール等が対応可能

【歓迎経験】

・品責（国内品質業務運営責任者）要件保持
・内部監査、外部監査経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

高専卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

4ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　550万円～850万円　

諸手当

通勤手当、家族手当、住宅手当

昇給

年1回

賞与

年2回（6月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
住宅手当：有
総合福祉団体定期保険加入/永年勤続表彰制度/社員旅行実施(費用会社負担)

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接