【再生医療・細胞医薬品】品質管理、品質保証　リーダー候補

様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応

仕事内容

iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。

■業務詳細：
品質保証（QA）
・品質保証業務全般の統括管理
・品質保証システムの構築、維持
・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定
・当局査察対応
・サプライヤーおよび原料の適格性評価
品質管理（QC）
・品質管理業務全般の統括管理
・再生医療・細胞医薬品の試験判定業務
・SOP（標準作業手順）、報告書作成・改定
・開発品導入時の分析法技術移管および分析法バリデーションの管理
・品質等に関する情報管理および品質不良の処理

応募条件

【必須事項】

・GMP・GCTP基準で品質保証・品質管理の経験
・マネジメント経験
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識

【歓迎経験】

・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・再生医療に関する深い知見
・微生物試験の知識及び実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

12ヶ月

試用期間中の雇用形態は契約社員です。契約社員を経て正社員登用となります

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:45 ～ 17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：128
土日祝
年間有給休暇：入社時から付与　入社時期により異なります。　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇
シフト制：土曜日・日曜日・祝日・会社設定休日を休日日数の標準とし、毎月会社が作成するシフト表により決定

年収・給与

年収　　600万円～850万円　経験により応相談
基本給　月給50～70.8万円
裁量労働制適用のため、残業手当の支給はありません。（裁量労働手当：80,000円～200,000円予定）

諸手当

通勤手当：会社規定に基づき支給 6ヶ月定期代の支給

昇給

会社の業績による

賞与

年俸制となります

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接