【大手製薬メーカー】信頼性保証本部　薬事統括部　薬制薬事課

内資製薬企業において行政手続き業務を担当

仕事内容

・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理（製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出）
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き　等

仕事内容（変更の範囲）

会社内でのすべての業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上 かつ 理系学部卒

必要な経験
　・製薬企業で医薬品の申請／届出業務の経験
　・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験
　・PMDAとの照会対応業務の経験
　・卒業論文作成経験

求める人物像：
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

大阪

勤務地（変更の範囲）

本社および会社の定める全ての事業所

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:40 ～ 17:30
トライアル実施中
　■フレックスタイム （※部署によって実施状況が異なります）
　■在宅勤務（※週2回まで可　※部署によって実施状況が異なります）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：入社7ヶ月目以降10日　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：ファミリー・サポート休暇：妊娠中の体調不良、配偶者の出産準備、子供の病気や入院、子供の学校地域行事参加、要介護状態の家族の介護等（毎年5日を限度）

年収・給与

年収　　450万円～750万円　経験により応相談
基本給　月給22.3～39万円
（月給＋残業20時間）※その他手当別

諸手当

通勤手当、時間外手当、家族手当、別居手当、公的資格手当　など（それぞれに支給条件あり）

外勤の場合日当有り

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（6月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
・社員持株会 ・退職金制度有り ・人間ドック支援、生命保険料の給与控除、団体保険、LTD制度 ・カフェテリア型福利厚生制度、通信教育補助制度、表彰制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：62歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接