臨床テーマ責任者（臨床開発プロジェクト責任者）

臨床開発計画の立案、臨床試験の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献

仕事内容

臨床開発業務全般
　・臨床開発戦略・全体計画の策定、推進
　・治験実施計画書の作成
　・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集（モニタリング）
　・CRO/ベンダーの管理（海外対応含む）
　・PMDAからの照会事項に対する対応

※上記業務を配属部署にて対応いただきます。
配属部署：研究開発本部　医薬開発部　臨床開発グループ

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・職種/業界経験　5年以上
・臨床開発の戦略策定、治験実施計画書の作成経験（PMDA相談含む）
・コミュニケーション能力（専門家/他機能部門との交渉が可能なレベル）
・英語：中級程度（業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル）

【歓迎経験】

・臨床開発におけるモニタリング業務の実務経験を有することが望ましい
・チームリーダーの経験を有することが望ましい
・英語でのコミュニケーション能力（目安TOEIC700点）を有することが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
標準就業時間：8:45～17:30・8:30 ～17:15・8:25 ～17:10（事業所により異なります。）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：　12日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇､ストック休暇、ボランティア休暇 ほか 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与（入社日即日付与） 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与

年収・給与

年収　　500万円～1200万円　
基本給　月給31.4～65万円

諸手当

手当は規程により支給
・通勤手当、営業手当、タイムマネジメント手当、時間外手当、休日出勤手当、
管理薬剤師手当、　食事補助、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当　等

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回(6月、12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
・借上社宅制度
・財形貯蓄
・グループ会社持株会
・健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など）
・通信教育補助
・TOEIC受験補助
・リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助）
・祝金、弔慰金
・休職、災害見舞金

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接