動物薬メーカーにて品質管理担当者

工場より出荷する製品の承認書規格に基づく出荷試験など担っていただきます。

仕事内容

工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験　微生物試験)
・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験
・製造用水・試験用水の日局に基づく試験
・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数)
・原材料・製品サンプリング
・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション
・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動　その他

ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。

応募条件

【必須事項】

・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者
・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識
・積極的に新しい分析機器や分析技術を習得する意欲のある方

【歓迎経験】

・EP USP等海外局法に準じた品管試験
・製品・原料の無菌試験、クリーンルーム環境測定等微生物試験のスキル
・分析機器のSOP、ワークシートの作成
・Date Integrityに関する知識
・LIMSの使用経験
・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質等作業主任者の資格保有

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

埼玉

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：123
土日祝
年間有給休暇：入社半年後経過時点5日付与(所定労働日数の8割以上出勤した場合) ※以降、前年度に所定労働日数の8割以上出勤した場合に所定日数を付与　
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：・慶弔休暇あり

年収・給与

年収　　400万円～600万円　
基本給　月給24～万円
※残業時間に応じて別途支給

諸手当

ペット扶養手当、住宅手当、家族手当、営業手当、資格手当、通勤手当、時間外勤務手当、単身赴任手当など

昇給

年1回(6月)

賞与

6月、12月

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
■企業年金基金（確定給付年金）
■各種保養所
■社員旅行
■ペット扶養手当
■福利厚生倶楽部（リロクラブ）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接