掲載期間：25/03/13～25/09/12 求人管理No.025713
バイオベンチャー
品質保証担当者
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
自社品質システムを確立し、実装開始及び管理運用を強化するため品質保証担当者を募集
- 仕事内容
【ミッション】
細胞医薬品の製品実現を企図する顧客に対して提供する自社製品及びサービスの品質を管理するため、自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。
【主な仕事内容】
品質保証業務：ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づいた、品質システムの管理運用
1. SOP、WI等の管理文書の作成、照査、改訂、保管
2. 文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等のSOPに従った記録書の作成及び照査
3. 供給者管理、供給者監査
4. マネジメントレビュー、内部監査（自己点検）
5. リスクマネジメント（自社内外のステークホルダーとのリスクコミュニケーション、リスク分析、リスクアセスメント）- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GxP、もしくはISOに関連した業務経験
・品質システムにおける文書の照査経験
・ビジネスコミュニケーションスキル
- 【歓迎経験】
- ・スタートアップの勤務経験
・ISO 9001、ISO13485、ICH Q10等の品質システムに関する知識、品質保証業務の経験
・GMPに関する知識、及び業務経験
・細胞医薬品の製造管理、品質管理に関する知識、及び業務経験
・規制当局、顧客監査の受入、供給社監査に関する知識、及び業務経験
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
11:00 ～ 15:00
ポジションによっては裁量労働制となります。 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：入社後6ヶ月目に10日付与 10日 ～
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：年末年始休暇 - 年収・給与
-
年収 700万円～1000万円 経験により応相談
- 諸手当
- ・住宅手当（会社都合で会社近隣に居住する場合・他条件有）
- 昇給
- 年1回の人事評価面談にて給与見直し
- 賞与
- なし（ボジションによってストックオプション付与の可能性もございます）
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
人間ドック費用補助
インフルエンザ予防接種費用補助
慶弔見舞金
就業場所 全面禁煙 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）二次面接
５）最終面接
バイオベンチャー
品質保証担当者
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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