【外資製薬メーカー】品質保証業務担当シニアマネージャー

外資製薬企業において医薬品工場のQA オペレーションチームを運営および管理業務

仕事内容

QA オペレーションチームを運営および管理します。
・会社および部門のポリシーを理解し、チームの目標を設定します。
・チームメンバーを指導し、設定された目標を達成するためのパフォーマンス管理を実施します。
・チームのパフォーマンスを最大化するためにリソースを割り当てます。
・効果的な開発戦略を実施して、高パフォーマンスのチームを実現します。
・効果的なコミュニケーションを通じてチームを主導、運営、管理します。
・リソース計画と改善活動を促進します。
・次のプロセスを通じて製品の品質を維持し、法律および規制に準拠します。
・生産プロセス全体を監視し、その活動が GMP に準拠していることを確認します。
・逸脱管理における逸脱調査、影響評価、製品品質の判断を行う。必要な改善措置の期限順守を主導する。
・品質情報を含む市場クレーム調査プロセスの維持、管理、改善を行う。製品品質への影響を評価し、必要な措置を計画する。-品質リスク管理評価/プログラムを運用し、工場プロセスにおける品質リスク管理を統括する。
・製造管理、品質管理等の状況を確認し、工場からの出荷可否を判断する。生産・出荷スケジュールのSCM、IP、QC情報を確認し、期限内の出荷判断を管理する。
・工場に中間製品を供給する海外工場を含む国内外の契約メーカー、外注製造部門と良好な関係を構築・維持し、品質に関する円滑なコミュニケーションを確保し、品質問題の改善を効果的に実施する。工場に材料を供給する国内外の材料サプライヤーと密接なコミュニケーションを維持し、品質問題を適切に改善する。・品質に関する懸念事項を事業部の品質担当部長にエスカレーションする

国際業務：
・部長と連携し、当社ネットワーク組織の流通戦略を策定および実施するグローバル コマーシャル マニュファクチャリング オペレーション チームのステークホルダーおよびメンバーとして参加する。
・代表者が必要になった場合、品質担当部長の代表者として行動する。

応募条件

【必須事項】

・学士号
・医薬品製造、統計的手法、品質管理、品質保証に関連する技術分野を理解
・cGMP、GQP、規制要件に関する深い理解/知識 - 複雑な問題を分析および解決する知識と実証済みの能力。
・ビジョン/アイデアを効果的に伝え、困難な目標や目的を達成するために他の人を説得する能力。
・重要で複雑な目標や目的を計画、実装、達成する実証済みの能力
・複雑で変化する環境において、人々と協力し、管理して組織に付加価値をもたらす能力
・技術的、文化的に多様な幅広い人々と協力する能力
・日本語と英語力

【歓迎経験】

・修士号
・科学、薬学、またはその他の関連技術分野

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

愛知

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇

年収・給与

年収　　800万円～1200万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当、持ち車制度、駐車場補助
住宅手当または借上社宅制度（地域・扶養家族により異なる）
赴任手当、単身赴任制度、別居手当、転勤休暇、振替出勤手当
子女手当、MR手当　退職年金制度、財形貯蓄制度

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接