【外資製薬メーカー】品質管理シニアマネージャー

品質管理 (QC) チームを率いる、高度なスキルと経験を備えたシニアマネージャーを募集

仕事内容

・研究所の QC 組織を率いて管理し、原材料、バルクおよび最終医薬品の試験と検査、環境モニタリング、微生物学、安定性を監督します。
・すべての分析が現在の日本の適正製造基準 (cGMP) 基準と当社品質基準を満たしていることを確認し、タイムリーな製品リリースをサポートし、サプライ チェーンの効率を確保します。
・製品リリースの決定に正確でタイムリーなテスト結果を提供することで、品質管理チームと市場内品質チームをサポートします。
・グローバル QC ネットワーク内で強力なつながりを維持し、研究所を 当社の全体的な分析テスト戦略の重要な一部として位置付けます。
・ネットワークの分析戦略の開発と実行に貢献し、愛知サイトでの展開を成功させます。
・有能で成長中の QC チームを率いて、安全性、継続的な改善、高パフォーマンスの文化を育みます。
・GQP、CMC、規制機関 (PMDA など) などの日本の関係者と協力して、分析サポートを提供し、規制に関する問い合わせに対応します。
・分析の問題を積極的に管理します。

応募条件

【必須事項】

・分析化学、生化学、薬学、または関連分野の学士号または修士号 (MSc)
・医薬品製造、品質管理、または品質保証の分野で 7～10 年の経験があり、その役割を担うのに十分な知識があること。
・ICH、PICS、日本および国際 cGMP に関する知識と十分な理解があること。
・英語を流暢に読み書きおよび会話できること。

【歓迎経験】

・同じ分野の博士号

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

愛知

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇

年収・給与

年収　　700万円～1200万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当、持ち車制度、駐車場補助
住宅手当または借上社宅制度（地域・扶養家族により異なる）
赴任手当、単身赴任制度、別居手当、転勤休暇、振替出勤手当
子女手当、MR手当　退職年金制度、財形貯蓄制度

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接