リーダー候補/CMC分析研究

開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発など医薬品原薬のCMC分析研究業務を担う

仕事内容

医薬品原薬のCMC分析研究に携わっていただくポジションです。
開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発及びCMC開発支援業務をお任せいたします。

【主な業務】
・原薬・中間体及び主要原料の試験法設定
・分析法バリデーション
・申請用データ取得、申請資料作成
・開発スケジュールに基づくCMC開発計画の立案と実行
・開発段階の原薬・中間体の分析業務
・顧客への上記業務の報告

応募条件

【必須事項】

各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識を有し、下記のいずれかのご経験をお持ちの方

・分析法開発に関する業務経験
・医薬品のプロセス開発経験
・製薬メーカーでのCMC研究業務経験
・CMC開発計画の立案に関する業務経験
・申請用データ取得に関する業務経験、英語での申請書作成経験

【歓迎経験】

・海外メーカーとのCMC開発業務経験
・リーダー経験あるいは若手メンバーへの指導経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

富山

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:00
シフト制　8:30～17:00　

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：118
週休日制
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇
週休2日制（土・日）※平日に祝日がある場合、該当週の土曜日は出勤日となる

年収・給与

年収　　450万円～600万円　経験により応相談
基本給　月給27～29.9万円

諸手当

通勤手当、家族手当、役職手当、食事手当

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
社宅制度あり（単身・家族用）・食事手当あり・確定拠出年金制度あり・食堂、休憩室、浴場あり・作業服貸与
慶弔見舞金 など
＜教育制度・資格補助補足＞
新入社員研修（全社業務内容、安全、GMP、ISO）
社外講習・研修派遣、各種資格取得支援、通信教育等自己啓発支援、
中堅社員研修、管理職研修、大学の研究室への国内留学、全従業員を対象とした海外研修制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接