バイオベンチャー
品質管理責任者・マネージャー候補/先端領域治療製品の品質管理をリード
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
マネージャー候補として遺伝子治療用ベクターのGMP/GCTP下での品質評価・品質管理業務及びグループのマネジメント業務
- 仕事内容
~中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務~
遺伝子治療用ベクターのGMP/GCTP下での品質評価・品質管理業務及びグループのマネジメント業務を行っていただきます。
現在、20を超える試験があり、試験の品質を担保しながらスケジュール管理を行っていただきます。トラブルなど配下メンバーが困っている時にはアドバイスをしつつ、対処をしていただきます。
品質管理グループの現場実務に加え、グループ業務全体の管理や部下の育成などマネジメント業務も担っていただきます。配下メンバーに寄り添い、キャリアアップのためのコーチングも行いながら、部署全体を底上げしていただきます。
▼品質評価・品質管理業務
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーションの計画立案及び実施
・製造用原材料・資材等の受入試験
・外部委託試験業務
・機器校正・メンテ及び検体の管理
その他、薬事申請資料作成等も担当していただきます。
▼グループのマネジメント業務
・部下からの質問に関する対応、部下の育成
・部下への業務の割り振り
・一次評価対応
・部内運営にかかるマネジメント業務
▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC、qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・リアルタイムPCR、SDS-PAGE、ELISA、細胞培養、HPLCのいずれか、手順書を見れば実施可能であること
・品質管理業務のなかで分析法バリデーションを主導した経験がある
・何らかのチームマネジメントの経験
・GMPまたはGLPに準拠した品質管理業務経験
・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲
求める人物像:
・自部署内外の関係者とのコミュニケーションを大切にできる人
・他者を巻き込んだ課題解決にチャレンジできる人
・プレイングマネージャーとして、当事者意識を持ち配下メンバーの業務をフォローできる人
・何事にも主体的に取り組み、未経験の領域にも積極的にチャレンジできる人 - 【歓迎経験】
- ・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験
・ウイルス分析経験
・他部署を巻き込んだプロジェクトの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 高専卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 神奈川
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 18:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:120
土日祝
年間有給休暇:
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:年末年始休暇 - 年収・給与
-
年収 600万円~750万円
- 諸手当
- 交通費(5万円迄)
残業代・法定休日出勤代 完全支給 - 昇給
- 年1回を予定
- 賞与
- 現段階では制度なし
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
家族手当:無
寮・社宅:無
住宅手当:無 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:無 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
バイオベンチャー
品質管理責任者・マネージャー候補/先端領域治療製品の品質管理をリード
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
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