医薬品の臨床開発向け生物統計解析

統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案など担う

仕事内容

臨床開発部の全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案
・統計解析の専門的な立場で臨床開発部の全ての治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応
・臨床開発プロジェクトの生物統計担当

【詳細】
・開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、他の開発/開発候補品目と比較考量した評価
・国内外の導入元又は共同開発先との協議・交渉
・規制当局、関連団体から発出される通知分析
・統計解析に係る社内規定策定/更新及びその管理
・GCP及び各種規定に従った治験/臨床試験の遂行/管理
・社内リソースに応じて外部委託(CRO)を有効活用した業務遂行

応募条件

【必須事項】

・医学統計学、統計解析プログラム（SAS )、CDISC作成の知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・症例報告書(EDC)デザイン・プロジェクトマネジメント
・モニタリング
・データマネジメント
・メディカルライティング
・英語論文の読解力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:00 ～ 17:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社2カ月後5日、半年後10日付与(計15日）　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇

年収・給与

年収　　400万円～700万円　

諸手当

■家族手当
■住宅手当
　＜新入社員＞
　　関東（自己負担額7,000円で借上げ社宅提供）
　　関東以外（自己負担額5,000円で借上げ社宅提供）
■寒冷地手当（地域指定）
■燃料手当（地域指定）
■その他手当（営業手当、MR資格手当、薬剤師手当）

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：無
住宅手当：有
自動車貸与　駐車場代支給

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接