掲載期間：25/01/30～25/07/29 求人管理No.026109
国内製薬メーカー
医薬品原薬の薬事関連業務担当
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連するMF関連や薬事業務など担う
- 仕事内容
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。
■MF関連業務
・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理
・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応
・MFと実態との整合性調査
・医薬品外国製造業者の管理
■薬制薬事業務
・医薬品製造業等の業態管理
・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備
■GMP/GQP業務
・製造販売業者との取決め
・製造販売業者からの問合せ対応
・外国製造業者のGMP適合性調査対応
■化学物質管理業務
・新規化学物質の届出等の支援
・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解
・海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験
・大学院又は企業での有機合成化学の研究経験
・海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力
・化学・薬学分野の学位
・薬剤師
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 不問
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 千葉
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:30 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇：
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：慶弔、特別 - 年収・給与
-
年収 400万円～800万円 経験により応相談
基本給 月給24～49万円
担当者レベル 400万円 ～ 520万円（24万円/月～ 31万円/月）
リーダーレベル 550万円 ～ 650万円（33万円/月～ 37万円/月）
マネジメントレベル 680万円 ～ 800万円（41万円/月～ 49万円/月）
- 諸手当
- 超過勤務、通勤交通費、住宅、家族、薬剤師手当
- 昇給
- 年1回（5月）
- 賞与
- 年2回（7月、12月）
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
家族手当：無
寮・社宅：無
住宅手当：有
社員持株会、メンバー制クラブ加入 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接
５）適性検査
国内製薬メーカー
医薬品原薬の薬事関連業務担当
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています
内資製薬メーカー
内資医薬品メーカーにて…
- 仕事内容：
- ・品質保証部門におけるGQPの推進（文…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 千葉県
内資製薬メーカー
大手内資製薬企業にて生…
- 仕事内容：
- 近年、新製品の製品化テーマが増加し、さ…
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 埼玉
医療機器メーカー
医療機器輸入商社での薬…
- 仕事内容：
- 医療機器の薬事申請業務 ・医療機器等の…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 埼玉県
大手製薬メーカー(外資系)
外資製薬メーカーにて品…
- 仕事内容：
- 募集背景： 世界のヘルスケア産業のトッ…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて品質保…
- 仕事内容：
- ・以下のGQP管理業務 1)委託製造所…
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 東京
国内原薬商社・創薬支援
【リモート×フレックス…
- 仕事内容：
- 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
後発医薬品メーカー
大手製薬メーカーにて品…
- 仕事内容：
- 国内工場での医薬品の品質保証業務 ・G…
- 年収・給与：
- 450万円～
- 勤務地：
- 茨城 千葉他
国内大手製薬メーカー
内資製薬メーカーにて開…
- 仕事内容：
- プロジェクトチームにおいて薬事担当者と…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
薬事渉外担当（日本以外…
- 仕事内容：
- ・アジア地域における医薬品の開発段階か…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
大手外資製薬企業にて薬…
- 仕事内容：
- 募集背景： 医薬品、医療機器、再生医療…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
急募製造メーカー
医薬品製造における品質…
- 仕事内容：
- 治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務…
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 東京栃木静岡
外資製薬メーカー
コマーシャルクオリティ…
- 仕事内容：
- チーム員でこれらの業務を分担しています…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
この企業が募集している
他の求人
国内製薬メーカー
薬制学術
- 仕事内容：
- 当社の薬制学術業務をお任せいたします（…
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 千葉
国内製薬メーカー
原薬企業における調達部…
- 仕事内容：
- ・当社が製造で使用する原料、もしくは当…
- 年収・給与：
- 350万円～
- 勤務地：
- 在宅可、千葉、他
国内製薬メーカー
国内製薬への技術営業
- 仕事内容：
- ・自社品または委受託品の営業担当者とし…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 在宅可、千葉
国内製薬メーカー
健康食品部門(ヘルスケ…
- 仕事内容：
- 機能性を持つ食品素材の探索から商品化に…
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 千葉
国内製薬メーカー
原薬メーカーの設備チー…
- 仕事内容：
- 設備メンテナンス、工事管理、設備点検作…
- 年収・給与：
- 350万円～
- 勤務地：
- 千葉
国内製薬メーカー
国内製薬メーカーでの技…
- 仕事内容：
- ◆より良いモノづくりのための検討業務 …
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 千葉
国内製薬メーカー
健康食品部門(ヘルスケ…
- 仕事内容：
- ・製造記録類の確認 ・原料、製品に係…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 千葉
国内製薬メーカー
生産管理チームメンバー…
- 仕事内容：
- 社内基幹システムの運用、月次原価計算及…
- 年収・給与：
- 350万円～
- 勤務地：
- 千葉
国内製薬メーカー
生産管理チームメンバー…
- 仕事内容：
- 社内基幹システムの運用、月次原価計算及…
- 年収・給与：
- 300万円～
- 勤務地：
- 千葉