【有期契約】大手製薬メーカーの製造販売後調査担当者

製造販売後調査の企画・実施の実務担当者を募集

仕事内容

当社の掲げる「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」に向け、当部では真に価値ある安全性情報を届け、医療関係者や患者さんに貢献していくことを目指しています。上市後より早い段階で製造販売後調査の結果を創出・提供できるよう、製造販売後調査の企画・実施の実務担当者を募集します。

仕事内容：
疫学データ研究グループにおける以下の製造販売後調査の関連業務
・ 製造販売後調査において、信頼性確保および品質を維持したデータマネジメント及び集計解析の実行、業務委託先の担当窓口
・製造販売後調査の進捗を管理し、完遂に向けた促進活動
・安全性定期報告書や調査結果報告書の作成
・再審査申請資料の作成
・製造販売後調査の企画立案の支援業務

応募条件

【必須事項】

＜使用成績調査＞
クエリ作成（EDC/紙）、データ照合、コーディング、QC作業実施の経験
　※複数プロトコル同時進行で20～30例/日程度のクエリ作成処理経験があると尚可
　※PostMaWatch、PostMaNetの使用経験があると尚可　
＜使用成績調査＞
データマネジメント手順書、ロジカル/マニュアルチェック仕様書を含む各種基準書の作成またはレビュー経験

求めるスキル・知識・能力:
・GPSP等関連規制、クリニカルデータマネジメントの知識、（生物統計学の知識（尚可））
・情報共有や調整、交渉を行うコミュニケーション能力
・業務推進のための資料作成とプレゼンテーション能力

求める行動特性：
・目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて主体的に行動することができる
・プロジェクトチームと友好的な協力関係を築き、リモート勤務下においても自ら積極的にコミュニケーションを取ることができる
※業務上必要な場面では出社できること（少なくとも原則として週1回以上出社）
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める

【歓迎経験】

【以下の経験や実績があると尚可】
＜使用成績調査＞
集計解析仕様の確認、解析結果の妥当性確認の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

契約社員

契約社員-契約の判断

※労働契約は、毎年1月に更新し、更新は4回までとします。（労働期間は最長5年まで） ※なお、労働契約期間中に条件を満たした方に対し正社員への転採用の制度がございます

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：年間有給休暇4日～18日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）　 ～ 23日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：年末年始休暇

年収・給与

年収　　550万円～800万円　経験により応相談

諸手当

時間外手当、通勤手当

昇給

年1回

賞与

年2回（4月・10月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
社宅制度あり　社内規定（会社都合による転勤時）に適用

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接