大手グループ企業におけるメディカルライティング

治験に関する資料作成や臨床試験における報告書・承認申請における資料作成など担っていただきます。

仕事内容

・治験に関する資料作成（試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書）
・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）
・オーファンドラッグ指定申請書作成
・インタビューフォーム作成または改訂
・英文報告書の和訳（若しくは翻訳Vendorが翻訳した文書の校閲）
・各種報告書、申請書類の英訳（若しくは翻訳Vendorが翻訳した文書の校閲）

応募条件

【必須事項】

メディカルライティングとして以下のご経験をお持ちの方
　-治験に関する資料作成（試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
　-臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書）
　-承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）
　-オーファンドラッグ指定申請書作成
　-インタビューフォーム作成または改訂
　-英文報告書の和訳（若しくは翻訳Vendorが翻訳した文書の校閲）
　-各種報告書、申請書類の英訳（若しくは翻訳Vendorが翻訳した文書の校閲）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　11:00 ～ 14:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：127
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日付与　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔、看護など

年収・給与

年収　　800万円～1200万円　

諸手当

通勤手当、出張日当（1000円～2000円）残業手当（月30時間超えた分支給）CRA手当（受託時2万～3万　PJによる）派遣手当（36000円～99000円　PJによる）

昇給

有　毎年4月

賞与

年俸制　※会社業績により決算賞与支給の場合あり

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：無
テレワーク手当・派遣手当・CRA手当
■在宅勤務（全従業員利用可）
■時短制度（一部従業員利用可）
■服装自由（全従業員利用可）
■育児短時間勤務制度（時短制度）
■カジュアル勤務（私服）
■定期健康診断
■インフルエンザ予防接種補助

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：無

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接