【内資製薬企業】医療機器 薬事担当者

医療機器の申請業務や添付文書関連など薬事担当者として担っていただきます。

仕事内容

以下の薬事関連業務に従事していただきます。

(1)医療機器の薬事申請関連業務（新規申請（申請区分検討を含む）、一変、軽微変更等）
(2)国内/海外の医療機器製造業者との薬事的側面での対応
(3)品質管理（QMS）及び安全管理(GVP)部門との連携
(4)医療機器の新製品開発・改良、販売継続に必要な薬事対応の社内外連携や部内取りまとめなど
(5)添付文書関連業務

仕事内容（変更の範囲）

(変更の範囲)会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・大学・大学院卒
(1)医療機器の薬事規制に精通し、薬事申請関連業務の経験を有する　（有形医療機器での経験を持つ方）
(2)英語力（読み書き）

【歓迎経験】

(1)眼科領域の知識または、眼科領域の医療機器での薬事申請関連業務の経験がある方
(2)日米欧の薬事規制に精通している方
(3)英語力（会話）が堪能な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年6月01日（応相談）

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

大阪

勤務地（変更の範囲）

勤務地の変更の範囲：会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:45

勤務開始日

2025年6月01日（応相談）

休日休暇

年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点12日　12日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：積立休暇、特別休暇

年収・給与

年収　　550万円～800万円　

諸手当

・通勤手当（全額支給）
・残業手当
・外勤した場合は別途日当を支給

昇給

・年1回

賞与

・年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
財形貯蓄制度、永年勤続表彰、ベネフィット・ワン加入

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接