医薬品・医薬品中間体の管理薬剤師

管理薬剤師として最先端の不斉合成技術を用いた医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証業務を担う

仕事内容

(１)品質保証（QA）業務
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
・医薬品製造管理者（管理薬剤師）業務（弊社での業務経験を得て）

(2)クライアントとの連携とサポート
国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Word／Excel／PowerPoint）が生じます。

仕事内容（変更の範囲）

会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証（QA）のご経験をお持ちの方
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
- Words
　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・読み書きにおける英語力（英文資料作成、読解、ビジネスメールやり取りを想定しております。）

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

試用期間：なし

勤務地

静岡

勤務地（変更の範囲）

会社の定める事業所

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:00 ～ 16:15

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：119
土日祝
年間有給休暇：下限日数は、入社直後の付与日数となります　1日 ～ 17日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔休暇 ほか

年収・給与

年収　　500万円～950万円　
基本給　月給27～40万円

諸手当

役付手当、時間外手当、徒歩手当、福利手当ほか

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（6月、12月）昨年実績 約5.9か月分

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
住宅手当：有
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：扶養家族手当
住宅手当：住宅手当とは別に家賃補助支給あり／支給条件あり

＜教育制度・資格補助補足＞
中堅研修、管理職研修、自己啓発支援（語学研修、通信教育等）

＜その他補足＞
■各種手当（役付手当、時間外手当、徒歩手当、福利手当ほか）
■総合型福利厚生サービス
■レクリエーション
■従業員持株会
■財形貯蓄
■団体生命保険
■育児時間制度（1日1時間、育児対象となる子が小学校3年終了まで）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接