原薬事業本部 Analysis部における開発業務

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

仕事内容

近年、医薬品の有効成分（原薬）と亜硝酸類との反応によって生成するニトロソアミン類（NDSRIs）の混入事例が多数報告されています。しかしながら医薬品中の NDSRIs 含有量を調べる分析法が確立されていない事例が散見され、極微量の NDSRIs 混入の把握は容易ではありません。

東和薬品は、厚生労働省からの通知に従い、承認済みの全品目ならびに今後開発予定の全品目について、ニトロソアミン類の混入リスクを評価し、必要と判断する場合には製造法変更等のリスク低減策を講じていきます。

その中でも、 ICH-M7（変異原性不純物の評価及び管理ガイドライン）に基づく微量分析法の策定および実測を行っていただける方を求めています。

■職務内容
・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定

仕事内容（変更の範囲）

会社内でのすべての業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・化学およびレギュレーションに関する一般的な知識
・微量分析経験者
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

大阪、兵庫

勤務地（変更の範囲）

本社および会社の定める全ての事業所

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:40 ～ 17:40

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：入社7ヶ月目以降10日　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：ファミリー・サポート休暇：妊娠中の体調不良、配偶者の出産準備、子供の病気や入院、子供の学校地域行事参加、要介護状態の家族の介護等（毎年5日を限度）

年収・給与

年収　　450万円～650万円　
基本給　月給25.6～35.7万円

諸手当

通勤手当、時間外手当、家族手当、別居手当、公的資格手当　など（それぞれに支給条件あり）

外勤の場合日当有り

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（6月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
・社員持株会 ・退職金制度有り ・人間ドック支援、生命保険料の給与控除、団体保険、LTD制度 ・カフェテリア型福利厚生制度、通信教育補助制度、表彰制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：62歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接