【ジェネリック医薬品メーカー】品質保証業務

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

仕事内容

GQP業務全般
(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)

応募条件

【必須事項】

・製造業者(医薬品外含む)業務又は医薬品業界の経験
・大卒以上

【歓迎経験】

・製造販売業者又は製造業者のGMP経験者
・医薬品又は医薬部外品 開発業務経験
・薬剤師免許
・医薬品GMP工場監査経験
・マネジメント経験
・最新のGMPガイドライン・法規の理解
・医薬品 開発業務経験
・医薬品工場QA又は本社QA経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

最短

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　11:45 ～ 13:30
標準勤務時間：8：45～17：30

勤務開始日

最短

休日休暇

年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過点10日　最高付与日数20日　入社初年度は入社日に応じて付与　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：創立記念日 夏季休暇（5日） 年末年始休暇（5日） 慶弔休暇　等

年収・給与

年収　　400万円～600万円　経験により応相談
基本給　月給25～39万円

諸手当

インフレ手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
通勤手当、家族手当（扶養者1名につき1.5万円。子供1名につき0.5万円）、住宅手当（寮の場合は支給無）、家賃補助（寮の場合は支給無）
OJT研修、階層別集合研修、外部講習会・研修会など、通信教育補助制度あり

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接