掲載期間：25/03/11～25/09/10 求人管理No.007421
大手外資製薬メーカー
R＆D Regulatory Affairs, Japan Regulatory Lead／開発薬事担当者
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
大手製薬メーカーでのグローバル戦略に沿った開発薬事戦略の構築や申請業務
- 仕事内容
・グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
・規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務
・承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
・承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
・新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有
・当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
・承認申請・審査対応の経験
・ライフサイエンス系大学院卒以上
スキル：
・薬学あるいは医学に関する基本的知識
・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力（目安：TOEIC800点）
・コミュニケーションスキル
- 【歓迎経験】
- 思考・行動：
・前向き
・論理的思考
・主体・行動型
スキル：
・薬機法等薬事規制に関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学院修士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京、大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし） - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇：年間20日間相当
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇 - 年収・給与
-
年収 700万円～1100万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
- 昇給
- 年1回（4月）
- 賞与
- 年1回（3月）
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
住宅手当：有 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接
大手外資製薬メーカー
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- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
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