掲載期間:23/12/27~25/12/22 求人管理No.008400

後発医薬品メーカー

薬事関連業務担当

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

製薬メーカーにて各種薬事関連届出業務等の薬事業務

仕事内容

医薬品製造販売承認後の薬事全般業務
・軽微変更届
・一部変更承認申請
 特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事 等

その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります

応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務(3年)
 新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
・英語(試験成績書等の英文が理解できるレベル)
【歓迎経験】
・医療用医薬品の一変承認申請、照会対応等の薬事実務経験者
・医療用医薬品メーカーでの記載整備届(一斉点検)の実務経験者
・CTD申請実務経験(CTD資料の作成・取り纏め(CMCパートのみでも可))
・英語(海外担当者とのメールや電話対応)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
大阪
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 10:00 ~ 15:00

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:124
完全週休2日制
年間有給休暇:初年度6~10日(入社3ヶ月後)、有給休暇積立制度 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:特別休暇(慶弔 等)
年収・給与
年収  450万円~700万円 
基本給 月給24~35万円
諸手当
各種手当
(地域手当、家族手当、子女教育手当、時間外手当、
 休日出勤手当、管理職手当、通勤手当など)
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(夏季・冬季)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
資格手当、福利厚生カフェテリアプラン、持株会、クラブ活動、レクリエーション支援
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

後発医薬品メーカー

薬事関連業務担当

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

大手外資製薬メーカー

薬事部CMC薬事/担当…

仕事内容:
・開発段階から市販後まで、CMC関連の…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
兵庫県

国内CRO

【未経験】臨床開発モニ…

仕事内容:
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京 大阪

大手製薬メーカー(外資系)

CMC薬事担当者 / …

仕事内容:
・薬事(CMC)領域におけるグローバル…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

国内CRO・SMOグループ

臨床研究の支援スタッフ

仕事内容:
◆臨床研究の支援業務(臨床開発(治験)…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

大手グループ企業

【未経験可】メディカル…

仕事内容:
医療従事者向けサイトには、国内の医師3…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

国内CRO

【未経験】臨床開発モニ…

仕事内容:
CRA(Clinical Resear…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京 大阪

内資CRO

CRA(未経験採用)

仕事内容:
臨床開発におけるモニタリング業務 実…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、大阪

住商ファーマインターナショナル株式会社

総合職 (信頼性保証部…

仕事内容:
医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

国内大手製薬メーカー

内資製薬メーカーにて開…

仕事内容:
プロジェクトチームにおいて薬事担当者と…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

医療データ企業

医薬データーベースの製…

仕事内容:
・弊社では、幅広い疾患分野に対して、低…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

国内CRO

【未経験!】安全性情報…

仕事内容:
・国内における治験・製造販売後安全性情…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
大阪

大手製薬メーカー(外資系)

大手外資製薬企業にて薬…

仕事内容:
募集背景: 医薬品、医療機器、再生医療…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

この企業が募集している
他の求人

後発医薬品メーカー

大手製薬企業にて品質管…

仕事内容:
国内工場での医薬品の品質管理業務 ・医…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
茨城、他

後発医薬品メーカー

【学術】製品情報概要な…

仕事内容:
学術資材担当 ・医薬品に関連する資材(…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
大阪

後発医薬品メーカー

医薬品分析業務

仕事内容:
ジェネリック医薬品の研究開発における下…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
大阪

後発医薬品メーカー

大手製薬メーカーにて品…

仕事内容:
国内工場での医薬品の品質保証業務 ・G…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
茨城、他

後発医薬品メーカー

【医薬品工場】設備管理

仕事内容:
工場におけるユーティリティ設備の保守管…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
千葉

後発医薬品メーカー

【信頼性保証本部】大手…

仕事内容:
医薬品に関する品質保証業務、品質に関す…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
大阪

後発医薬品メーカー

【管理薬剤師】営業所の…

仕事内容:
・薬事関連法規に基づいた薬事管理・監督…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
静岡

後発医薬品メーカー

【人事部】人事制度…

仕事内容:
・人事制度の企画・立案・運用 ・各種研…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
大阪

後発医薬品メーカー

大手製薬メーカの医薬品…

仕事内容:
工場における生産支援設備の保守管理運営…
年収:
経験により応相談
勤務地:
福岡

後発医薬品メーカー

大手製薬メーカーにて医…

仕事内容:
内資製薬メーカーの工場での医薬品製造業…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
茨城、他

後発医薬品メーカー

大手製薬メーカーの生産…

仕事内容:
実生産スケールでの技術開発は、高品質な…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
茨城

後発医薬品メーカー

電気設備担当  電気設…

仕事内容:
工場における「電気関連設備」の運用・保…
年収:
経験により応相談
勤務地:
千葉

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。