掲載期間：24/10/11～25/04/10 求人管理No.008836
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて品質保証業務（GQP）
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保
- 仕事内容
・以下のGQP管理業務
1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査（国内・海外）
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他- 仕事内容（変更の範囲）
当社業務全般
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験２年以上
・TOEIC 550点以上
求める経験・スキル：
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
.無菌製剤（低分子の注射剤）のGMP管理の経験
・製造所監査の経験
・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
・海外出張に抵抗がない方
- 【歓迎経験】
- 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 在宅可、東京
- 勤務地（変更の範囲）
本社および全国の支社、営業所
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
11:00 ～ 14:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇：
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：慶弔、リフレッシュ など
※事業所によって異なる - 年収・給与
-
年収 500万円～950万円
- 諸手当
- 外勤手当、次世代育成手当 など
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年2回(6月、12月)
- 採用人数
- 2名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、全国各地に契約保養施設 など - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて品質保証業務（GQP）
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