【特集】薬事経験者の求人一覧

【特集】薬事経験者

新着内資製薬メーカー

薬制薬事業務の担当者 の求人

  • 女性が活躍

薬事として各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理

仕事内容
各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う

・新薬及既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応
・GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応
・薬事規制動向の把握並びに必要な社内対応実施
・総括製造販売責任者支援
応募条件
【必須事項】
下記いずれかに該当する方

・薬学または理系4年制大学、大学院(修士課程)卒以上
・医薬品の薬事関連業務の知識・経験のある方
・新薬承認申請に関する知識・経験のある方
・GMP適合性調査、外国製造業者認定に関する知識・経験のある方
【歓迎経験】
TOEIC730点以上レベルの英語力があること。薬剤師歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~800万円
検討する

外資製薬メーカー

外資製薬メーカー  医薬品 薬事本部 グループマネージャー

    新医薬品ならびに新後発品の製造販売承認申請なども行う求人

    仕事内容
    ・新医薬品ならびに新後発品の添付文書、インタビューフォーム等の作成
    ・当局(厚労省、PMDA)との添付文書に係る各種交渉、共同開発会社等との連携

    ・新記載要領に基づく改訂添付文書ならびに関連資料の作成
    ・既存製品の添付文書、インタビューフォーム等の改訂
    ・CCDS改訂に基づく必要アクションの実行、社内安全管理統括部門と連携
    ・グローバルLabeling部門又は安全管理部門からの各種要請への対応
    ・国内関連通知への対応
    ・当局(厚労省、PMDA)との添付文書に係る各種交渉、関係会社との連携

    ・約3-4名の部員のマネージメント(目標設定、パーフォーマンス評価、コーチング等)
    ・グループ予算の作成&管理(グローバルとの折衝&承認取得含む)
    ・添付文書関連領域のIntelligence(専門性)強化
    ・グローバルからの各種問い合わせ対応&日本からの薬事的インプット
    ・グループ員のスキルアップへ向けた継続的取組み
    ・他部門との連携&協働推進をリード
    応募条件
    【必須事項】
    験を有すると望ましい)
    ・非臨床及び臨床試験関連*文献が正しく迅速に読める能力を有していること
    【歓迎経験】
    ・幅広い薬事経験又は(新製品開発/市販後メンテナンス等)を有していること
    ・先発品の開発関連業務(臨床試験、非臨床試験、CMC)の経験
    ・臨床・非臨床に関する申請資料概要作成の経験(CTD1.5、1.8、2.4、2.5、2.7, M4及びM5)
    ・薬剤師免許
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    検討する

    動物用の理化学機器・検査企業

    薬事マネージャーの求人

    • 新着求人
    • 未経験歓迎
    • 転勤なし

    外資動物検査企業にて薬事・品質部門のマネジメントを担っていただきます。

    仕事内容
    ・海外本社、日本の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁(農林水産省)から取得する為に申請書を作成し、
    調査会など行政及び専門家の指摘に適切に対応し承認取得を行います。
    また、既存製品の事項変更申請や既承認品のメンテナンス、薬機法その他各種法に基づき、適切な業態管理と動物用医薬品および医療機器の製造販売に関わる品質保証としての業務全般を行っていただきます。


    応募条件
    【必須事項】
    ・品質管理、品質保証、薬事のいずれかのご経験
    ・マネジメント経験
    ・ビジネスレベルの英語力
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    検討する

    アース製薬株式会社

    グローバル薬事の求人

    • 女性が活躍
    • 転勤なし

    海外での農薬登録業務や登録申請資料の作成業務

    仕事内容
    ・海外での農薬登録業務
    ・海外審査当局との交渉
    ・海外登録申請資料の作成
    ・海外各種法規制の内容確認
    応募条件
    【必須事項】
    ・ビジネスレベルの英語力
    ・薬事業務経験者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    400万円~600万円
    検討する