【特集】未開発の市場で製剤処方開発を成功に導く！の求人一覧

製剤開発者として製剤技術に焦点を当て国内外の研究組織と協力

仕事内容

当社の日本開発拠点の主要な製剤開発者として、ナノキャリアシステムに基づく治療法やワクチン、またはオリゴヌクレオチドや低分子の送達に関するその他の製剤技術に焦点を当て、国内外の研究組織と協力して取り組みます。
・当社の日本開発拠点の主要な製剤開発者として、ナノキャリアシステムに基づく治療法やワクチン、またはオリゴヌクレオチドや低分子の送達に関するその他の製剤技術に焦点を当て、国内外の研究組織と協力して取り組みます
・マイクロ流体デバイスの操作、精製および濃縮工程、滅菌ろ過、および安定化の最適化(例えば、凍結乾燥またはマトリクスやゲルへの埋め込みなどの輸送形態の変更）に取り組みます。前臨床試験用の試験用製剤を無菌状態で製造することも業務の一環となります。
・特性評価については、最先端の物理化学的方法とin-vitroの細胞アッセイを利用して、製剤を最適化します。分析部門がさらなる品質パラメータおよび安定性を評価することをサポートします
・外部との共同研究を開始・運営したり、開発業務の一部を外注することで、当社の製剤開発業務の拡大を支援します。これらを通じて、社外の革新的な薬物送達プラットフォームや製造技術の発掘とそれらの社内での実現を目的とします。
・開発候補化合物の開発可能性と競争力の評価を支援し、カスタマイズされた製剤を提供し、適切な包装形態を選択したり必要に応じて新たに開発します。さらに、治験薬の製造および将来の上市品に向け、社内外の規制（GxPなど）やEHSに準拠し、成熟したスケールアップ可能な製造プロセスを開発します。
・高い科学的基準に基づき、試験の計画、実施および文書化を実施する。Quality by designおよび品質リスク管理により、最先端の科学とリスクに基づいた製剤開発に貢献します
・社内外のパートナーとの協働において重要な役割を果たし、共同研究や社内の開発を促進します

応募条件

【必須事項】
・オリゴヌクレオチドまたは先端医療医薬品のドラッグデリバリーシステムに重点を置いた研究に関する生命または化学、生物学、生化学、または薬学の博士号（または同等）、または当該分野での医薬品の開発/創薬に関連する経験（3年以上）を持つ修士号
・自己管理、組織構築スキル、効率的で効果的なチームを構築する能力に卓越している。
・規制要件や品質要件への理解がある
・環境の急速な変化に柔軟かつ創造的に対応し、情報が限られている状況で意思決定や問題解決に果敢に取り組むことができる
・戦略の策定と実行に対する強い責任と、研究所内外の部署や拠点との交流により革新に向けて努力する姿勢
・英語に堪能で、優れた対人・異文化コミュニケーション能力を備えている。
・日本語のスキルはあれば好ましいが、必須ではありません。
・海外出張業務への意欲がある。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～800万円　

ジェネリック医薬品の製剤研究業務

仕事内容

ジェネリック医薬品の製剤研究における下記業務
・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立
・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造
・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務
・固形製剤のCTD申請対応　など

応募条件

【必須事項】
・固形製剤の処方および製造法確立業務経験（5年以上）
・生産サイドへの技術移転および申請業務の経験
・社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験
・英語（文献が読める程度）
・大卒以上

（その他要件）
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・海外CMO等とのプロジェクト経験
・後輩社員の育成やグループのマネージメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円