製薬メーカーでの国内・海外薬事の求人一覧

製薬メーカーでの国内・海外薬事

内資製薬メーカー

薬事シニアスタッフ

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 残業ほとんどなし
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

内資製薬メーカーにて薬事承認や申請資料作成などの業務を担う

仕事内容
・医薬品のGMP、GQP、GVP関連業務
・薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定
・開発への積極的な関与。申請データとしての適切性の確認
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・製薬業界にて薬事業務経験3年以上
【歓迎経験】
・英語力(論文の読解が出来るレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~650万円 経験により応相談
検討する

国内大手診断薬メーカー

薬事(国内薬事)

  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務

当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び保険適用申請得業務

仕事内容
・体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
・性能評価等のデータを使用して申請書類作成
・当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び保険適用申請
・.業態維持のため、製造販売業、製造業、販売業などの更新、変更
・薬機法等の改正に関する調査や化学物質法規制の調査
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(理系)
・国内薬事申請業務経験者(体外診もしくは医療機器が望ましいが医薬品でも可)
上記経験がない場合、免疫化学、遺伝子分野、生物化学など、医療系の背景が理解できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 
年収・給与
400万円~850万円 
検討する

国内大手診断薬メーカー

海外薬事スタッフ

  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • Iターン・Uターン
  • 英語を活かす

体外診断用医薬品・医療機器の海外各国における製造販売承認取得業務

仕事内容
・体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
・性能評価等のデータを使用して申請書類作成
・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
・製造業登録の更新、変更
・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
応募条件
【必須事項】
・海外薬事業務経験者(業態は問わない)
・英語TOEIC800点以上(海外企業・当局とのコミュニケーション経験、生物・医療系の論文読解力がある方)もしくは、TOEIC900以上で免疫化学、遺伝子分野などの医療系の背景が理解できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木 
年収・給与
400万円~850万円 
検討する

原薬商社

医薬品原薬の薬事関連業務

  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 残業ほとんどなし
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす
  • 40代

医薬品原薬及び原材料等の薬事申請、承認書のメンテナンス業務をご担当いただきます

仕事内容
・マスターファイルの一部変更申請や軽微変更など管理業務
・行政、製造販売業者の監査、査察に対する指摘事項及び調査に関する回答書の作成
・外国製造業者の認定、 GQP取決め、品質に関する取り決め等、契約に関する業務
・供給業者として外国製造業者におけるGMPレベルの確認
応募条件
【必須事項】
・英文メールの読み書きができるレベル

以下いずれかのご経験が3年以上ある方
・医薬品の製造業または製造販売業にて、薬事関連の業務経験
・医薬品または医薬品原料等を扱う会社で、 マスターファイルの管理業務経験
・国内または海外の取引先との契約締結に係る業務経験



【歓迎経験】
・薬剤師免許
・原薬等の製造工場における査察経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~600万円 経験により応相談
検討する